检测标准
灭菌效果检测工作严格遵循GB/T 15981-2021 消毒器械灭菌效果评价方法
检测简介
灭菌器器械广泛适用于医疗卫生、科研、农业等行业,能够对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,杀灭或清除传播媒介上的一切微生物。 灭菌效果检测是评价其灭菌设备运转是否正常、灭菌药剂是否有效、灭菌方法是否合理、灭菌效果是否达标的主要手段。
服务优势灭菌效果检测机构
大嬴家体育是国科控股旗下独立第三方检测机构,是专业的消毒灭菌效果检测机构,可为消毒灭菌企业开展消毒灭菌器械效果评价,消毒灭菌效果评价报告可用于消毒灭菌产品备案,也可以为公共场所、医院、疫源地开展现场消毒灭菌效果评价。
大嬴家体育是国科控股旗下独立第三方检测机构,是专业的消毒灭菌效果检测机构,可为消毒灭菌企业开展消毒灭菌器械效果评价,消毒灭菌效果评价报告可用于消毒灭菌产品备案,也可以为公共场所、医院、疫源地开展现场消毒灭菌效果评价,为防止感染及病毒传播提供有力数据支持。
检测方法
灭菌器械类型 |
检测试验器材 |
灭菌效果评价 |
压力蒸汽灭菌器 |
试验菌片、标准生物测试包、通气贮物盒、满载物品、试剂 |
阳性对照培养基颜色变黄
阴性对照培养基颜色不变
菌数对照组回收菌量≥1x105CFU/片
试验组颜色不变 |
干热灭菌器(柜) |
试验菌片、试剂、满载物品 |
试验菌数对照组回收菌量≥1x106CFU/片
阳性对照组有菌生长
阴性对照组无菌生长
试验组无菌生长 |
环氧乙烷灭菌器 |
试验菌片、聚乙烯塑料袋、试剂、满载物品 |
低温蒸汽甲醛灭菌器 |
试验菌片、灭菌过程挑战装置(PCD)、试剂、满载物品、中和剂 |
菌数对照组回收菌量均为1x106CFU/载体~5x106CFU/载体
阳性对照组有菌生长
阴性对照组无菌生长
试验组无菌生长 |
过氧化氢气体等离子体灭菌器 |
试验染菌载体、试剂、模拟医疗器械管腔、满载物品 |
检测范围
灭菌效果检测主要针对压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器(柜)、环氧乙烷灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器、过氧化氢气体等离子体灭菌器。